Estudios clínicos sobre el cáncer cerebral
Hasta hoy, varios ensayos clínicos ya finalizados han estudiado el novedoso fármaco antisentido trabedersén (AP 12009) en el tratamiento del glioma de alto grado o maligno, el tumor primario de mayor malignidad que afecta al sistema nervioso central. Antes de administrar trabedersén a las personas, su seguridad se analizó en estudios con animales. Asimismo, los resultados de tres estudios de fase I/II llevados a cabo en pacientes adultos permitieron que un comité independiente de expertos calificara el tratamiento con trabedersén como seguro. Un estudio de fase IIb de mayor tamaño realizado con trabedersén confirmó sus buenas características de seguridad y reveló indicios muy alentadores de su eficacia en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes con glioma de alto grado.
El estudio de fase III SAPPHIRE que se encuentra en marcha en estos momentos evaluará la eficacia de trabedersén, su efecto sobre la calidad de vida durante y después del tratamiento, así como su seguridad comparándolo con la quimioterapia habitual que se administra normalmente a los pacientes con astrocitoma anaplásico recurrente o resistente al tratamiento, un tipo de glioma de alto grado.