À propos de l’étude SAPPHIRE

L’astrocytome anaplasique est un type de tumeur agressive du système nerveux central. C’est une tumeur cérébrale primitive, ce qui signifie une prolifération cancéreuse anormale du tissu corporel situé dans le cerveau. Les tumeurs sont définies comme "réfractaires" si elles ont résisté à une radiothérapie ou à une chimiothérapie antérieure ou à tout autre traitement thérapeutique. Elles sont définies comme "récidivante" si elles ont d’abord été traitées avec succès mais qu’elles sont réapparues. Le traitement de l’astrocytome anaplasique récidivant ou réfractaire demeure difficile et il est nécessaire de trouver des solutions médicales pour améliorer la qualité de vie et prolonger la survie des patients touchés par cette maladie grave

L’étude de phase III SAPPHIRE actuellement en cours ne concerne que les patients présentant un diagnostic d’astrocytome anaplasique réfractaire ou récidivant.L’acronyme SAPPHIRE signifie: Efficacité et sécurité d'emploi de l’AP 12009 chez des patients adultes présentant un astrocytome anaplasique récidivant ou réfractaire (grade III selon l’OMS) versus les traitements conventionnels par Témozolomide ou BCNU: Étude clinique de phase III en ouvert randomisée, contrôlée contre chimiothérapies conventionnelles. L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité d'emploi et l’effet sur la qualité de vie du trabedersen (AP 12009) chez ces patients par rapport aux chimiothérapies conventionnelles. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes:

Trabedersen (AP 12009)
Chimiothérapie conventionnelle - Témozolomide [TMZ] oral (ou BCNU en intraveineuse, si le patient a reçu précédemment le TMZ ou si le traitement par le TMZ n’est pas approprié)

Le trabedersen est administré selon une méthode de Convection-enhanced delivery appelée « convection-enhanced delivery » (CED), qui utilise un dispositif délivrant directement le médicament dans la tumeur cérébrale (Figure 1). Cela signifie que le médicament cible le site exact de la tumeur, en évitant ainsi qu’il ait à être transporté à partir d’autres régions du corps et à traverser la barrière qui protège le cerveau, appelée « barrière hémato-encéphalique ». Chez les patients participant à l’étude SAPPHIRE recevant le traitement par le trabedersen, une intervention chirurgicale légère sera pratiquée pour implanter le dispositif d'administration du médicament.

Figure 1. Composants du système d'administration du trabedersen et procédure chirurgicale

Parties externes (1,2):la pompe à perfusion portable (1)contient le trabedersen dans un réservoir. La pompe est branchée à une ligne de perfusion (2) qui est reliée à la chambre à catheter implantable (3).
Parties implantées (3-5): La chambre à catheter (3) est implantée dans la région frontale de la paroi thoracique et reliée au cathéter implantable et au cathéter intratumoral (4). Les cathéters sont placés sous la peau et arrivent dans la tumeur cérébrale (5).

Le dispositif d'administration du médicament inclut une pompe portable, qui peut être portée attachée à une ceinture autour des hanches, ce qui permet de se déplacer librement. Cela signifie qu'il n'est nécessaire de revenir à l’hôpital qu’une fois par semaine et que les activités du quotidien peuvent être poursuivies. La durée maximale du traitement par le trabedersen est de 21 semaines.

Si un astrocytome anaplasique récidivant ou réfractaire a été diagnostiqué chez vous-même ou à l'une de vos connaissances et que la participation à l’étude SAPPHIRE vous intéresse, veuillez cliquer ici.