Recrutement des patients

L’étude de phase III SAPPHIRE actuellement en cours offre aux patients atteints d’un astrocytome anaplasique récidivant ou réfractaire et éligibles pour cette étude, la possibilité de recevoir un traitement de leur tumeur par le trabedersen (AP 12009) ou par une chimiothérapie conventionnelle. Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Le principal rôle du trabedersen (AP 12009) est de réactiver le système immunitaire pour qu’il puisse lutter efficacement contre la tumeur cérébrale. Pour plus d'informations sur le mode d'action du trabedersen, veuillez cliquer ici.

L’étude SAPPHIRE est menée dans près de 70 hôpitaux et prévoit de recruter environ 130 patients. Étude multinationale, elle sera menée dans 14 pays à travers le monde.

Les patients qui souhaitent participer à l’étude SAPPHIRE doivent répondre à un certain nombre de critères. Veuillez vérifier avec votre médecin les listes de critères ci-dessous pour savoir si vous êtes éligible pour participer à cette étude:

Vous pouvez être éligible pour l’étude SAPPHIRE si:

1. vous êtes un adulte âgé de 18 à 70 ans présentant un diagnostic d’astrocytome anaplasique (grade III selon l’OMS),
2. vous avez une tumeur récidivante ou réfractaire, c’est-à-dire que la maladie a progressé après:
   1. une chirurgie initiale et une radiothérapie (avec ou sans chimiothérapie simultanée)
   2. une chirurgie initiale et une radiothérapie avec chimiothérapie simultanée, suivies d’une chimiothérapie complémentaire (adjuvante)
   3. une chirurgie initiale et une radiothérapie, suivies d’une chimiothérapie
3. vous n’avez pas bénéficié de plus d’un protocole de chimiothérapie. La radiothérapie avec chimiothérapie simultanée, suivie d’une chimiothérapie adjuvante, est considérée comme un seul protocole de chimiothérapie.
4. vous pouvez vous prendre en charge sans assistance au jour le jour.

Vous ne serez pas éligible pour l’étude SAPPHIRE si:

1. vous êtes candidat à une ablation chirurgicale de votre tumeur,
2. une chirurgie de la tumeur ou toute autre intervention de neurochirurgie a été pratiquée au cours du dernier mois,
3. vous avez été traité(e) par radiothérapie ou radio-chirurgie par Gamma-knife au cours des 3 derniers mois,
4. vous avez reçu une chimiothérapie, une hormonothérapie ou tout autre traitement ayant des effets anticancéreux apparents au cours des 4 à 6 dernières semaines,
5. vous avez reçu antérieurement un traitement qui agit de la même façon que le trabedersen [traitement ciblé anti-TGF-ß-2],
6. vous avez des problèmes cardiovasculaires tels que de l’hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, angor instable ou arythmie mal contrôlée, ou vous avez eu une crise cardiaque au cours des 6 derniers mois,
7. vous avez une infection aiguë ou chronique par le VIH, le virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C ou une infection virale, bactérienne ou fongique aiguë.

Si votre médecin pense que vous pouvez être éligible pour l’étude SAPPHIRE, veuillez appeler l’assistance en ligne d’Antisense Pharma au +49-941-92013-200 pour plus d’informations sur les modalités de participation à cette étude (en allemand et en anglais) ou le centre d’étude le plus proche de chez vous. Vous pouvez également nous contacter par email info(a)gliomtherapie.de

Les noms et coordonnées des centres d’étude seront réactualisés ici régulièrement, sous réserve que la personne responsable ait donné son accord par écrit.