Klinische Studien bei Gehirntumoren
Es wurden bereits mehrere klinische Studien abgeschlossen, bei denen das neuartige Antisense-Medikament Trabedersen (AP 12009) zur Behandlung des malignen oder hochgradigen Glioms (der häufigsten Tumorform im Zentralnervensystem) eingesetzt wurde. Die Sicherheit von Trabedersen wurde in Tierstudien untersucht, bevor mit der Behandlung von Menschen begonnen wurde. An diesen Studien der Phase I/II nahmen erwachsene Patientinnen und Patienten teil und ein Gremium unabhängiger Experten stufte die Trabedersen-Therapie als sicher ein. Das gute Sicherheitsprofil von Trabedersen wurde durch eine umfangreichere Studie der Phase IIb bestätigt und es zeigten sich hier vielversprechende Hinweise auf eine verbesserte Wirksamkeit im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit einem hochgradigen Gliom.
Die gegenwärtig laufende SAPPHIRE-Studie wird die Wirksamkeit von Trabedersen bewerten, seine Wirkung auf die Lebensqualität während und nach der Behandlung beurteilen und seine Sicherheit mit der Sicherheit von Standard-Chemotherapien vergleichen, die normalerweise zur Behandlung des rezidivierenden oder therapierefraktären anaplastischen Astrozytom (einem Typ des malignen Glioms) genutzt werden.