Patientenrekrutierung

In Frage kommende Patientinnen und Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären anaplastischen Astrozytom erhalten in der gegenwärtig laufenden Phase III SAPPHIRE-Studie die Möglichkeit, dass Ihr Tumor entweder mit Trabedersen (AP 12009) oder einer Standard-Chemotherapie behandelt wird. Patientinnen und Patienten werden nach dem Zufallsprinzip auf eine der zwei Behandlungsgruppen aufgeteilt. Hauptsächlich zielt das Arzneimittel Trabedersen (AP 12009) darauf ab, das Immunsystem zu reaktivieren, damit es gegen den Hirntumor ankämpfen kann. Für detaillierte Informationen über die Wirkweise von Trabedersen klicken Sie bitte hier.

Die SAPPHIRE-Studie wird an ungefähr 70 Kliniken und Krankenhäusern durchgeführt, die circa 130 Patientinnen und Patienten in die Studie aufnehmen werden. Es handelt sich um eine multinationale Studie, die in 14 Ländern durchgeführt wird.

Um an der SAPPHIRE-Studie teilnehmen zu können, müssen Patientinnen und Patienten eine Reihe von Kriterien erfüllen. Gehen Sie bitte mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt die folgende Liste ausgewählter Kriterien durch, um festzustellen, ob Sie für die Studie in Betracht kämen:

Sie kommen für die SAPPHIRE-Studie in Frage, wenn Sie:

1. Zwischen 18 und 70 Jahre alt sind und bei Ihnen ein anaplastisches Astrozytom (WHO-Grad III) festgestellt wurde.
2. Ihre Erkrankung rezidivierend oder refraktär ist, d. h. dass sie vorangeschritten ist nach:
   1. initialer Operation und Strahlenbehandlung (mit oder ohne gleichzeitiger Chemotherapie);
   2. initialer Operation und Strahlenbehandlung mit gleichzeitiger Chemotherapie, gefolgt von zusätzlicher (adjuvanter) Chemotherapie;
   3. initialer Operation und Strahlenbehandlung, gefolgt von Chemotherapie.
3. Nicht mehr als eine Chemotherapie erhalten haben. Bestrahlung mit gleichzeitiger Chemotherapie, gefolgt von einer zusätzlichen Chemotherapie, wird als ein Chemotherapie-Regime angesehen.
4. In der Lage sind, tagtäglich alleine und ohne Unterstützung für sich selbst zu sorgen.

Sie kommen nicht für die SAPPHIRE-Studie in Frage, wenn:

1. Ihr Tumor chirurgisch entfernt werden kann.
2. Innerhalb des letzten Monats eine Tumor-Operation oder ein anderer neurochirurgischer Eingriff vorgenommen wurde.
3. Sie in den vergangenen 3 Monaten eine Radiotherapie oder „Gamma-Knife“ Hochpräzisionsstrahlenbehandlung erhalten haben.
4. Sie innerhalb der letzten 4 bis 6 Wochen eine Chemotherapie, Hormontherapie oder eine andere Behandlung erhalten haben, deren Wirkung sich offensichtlich gegen den Krebs richtete.
5. Sie zuvor eine Behandlung erhalten haben, die ähnlich wie Trabedersen wirkt [anti-TGF-β-2 targeted Therapie].
6. Bei Ihnen Herz-Kreislauf-Beschwerden bestehen, wie etwa therapeutisch nicht kontrollierter Bluthochdruck, Stauungsinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder therapeutisch schlecht kontrollierte Arrhythmie, oder falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt erlitten haben.
7. Bei Ihnen eine HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion oder eine akute Infektion mit Viren, Bakterien oder Pilzen besteht.

Wenn Ihr Arzt meint, dass Sie für die SAPPHIRE-Studie geeignet wären, rufen Sie bitte die Helpline an oder wenden Sie sich an ein Studienzentrum in Ihrer Nähe.

Sie haben auch die Möglichkeit sich per email an die Adresse gliom(a)anticancer.de mit uns in Verbindung zu setzen.